- Incident,
- Trend izveštavanje,
- Periodičan izveštaj o sigurnosti,
- Sigurnosno-korektivnu meru na terenu
- Sadržaj Sigurnosnog obaveštenja na terenu.
Postmarketinško praćenje medicinskog sredstva obuhvata praćenje medicinskog sredstva posle stavljanja na tržište. Proizvođač/ovlašćeni predstavnik proizvođača je u obavezi da ALIMS-u dostavlja sledeće izveštaje:
- Izveštaj o postmarketinškom praćenju (PMS)
Za medicinska sredstva klase I (osim klase Ir, Is i Im) i klase ostala in vitro dijagnostička medicinska sredstva, odnosno in vitro dijagnostička medicinska sredstva klase A.
- Periodični ažurirani izveštaj o sigurnosti (PSUR)
Za medicinska sredstva klase Ir, Is, Im, IIa, IIb i III, aktivna implantabilna medicinska sredstava i in vitro dijagnostička medicinska sredstva: medicinska sredstva za samotestiranje, lista A i lista B, odnosno in vitro dijagnostička medicinska sredstva klase B, klase C i klase D.
