1) izmenu naziva i adrese ovlašćenog predstavnika proizvođača;
2) izmenu naziva, odnosno adrese, proizvođača medicinskog sredstva;
3) izmenu ovlašćenog predstavnika proizvođača;
4) izmenu inostranog proizvođača;
5) izmenu notifikovanog, odnosno imenovanog tela;
5a) usaglašavanje sa zahtevima regulativa Evropske unije, odnosno dostavljanje ažuriranih sertifikata o usaglašenosti (Declaration of Conformity i/ili EC Certificate);
6) izmenu naziva medicinskog sredstva;
7) izmenu grupe generičkih medicinskih sredstava;
8) izmenu izgleda i načina obeležavanja spoljnjeg, odnosno unutrašnjeg pakovanja;
9) izmenu ili dopunu uputstva za upotrebu medicinskog sredstva;
10) izmenu ili dopunu tipova, modela, kataloških brojeva, sadržaja pakovanja medicinskog sredstva i sl.;
11) izmenu klase ili kategorije medicinskog sredstva;
12) izmenu roka upotrebe medicinskog sredstva;
13) izmenu uslova čuvanja medicinskog sredstva;
14) izmenu mesta izdavanja, odnosno prodaje medicinskog sredstva;
15) izmenu postupka ispitivanja gotovog proizvoda (izmena standarda i metoda), izmena dizajna, materijala, sastava medicinskog sredstva i sl.;
15a) izmene i dopune registracije koje nemaju uticaja na sigurnost i performanse medicinskog sredstva;
16) ostale izmene i dopune registracije medicinskog sredstva.
